Jedes Biozid, das in Verkehr gebracht werden soll, wie Handgels und Flächendesinfektionsmittel, muss vom FÖD Volksgesundheit zugelassen werden. Nach dem Ausbruch des Coronavirus (Covid-19) beschloss der FÖD Volksgesundheit, vorübergehende Zulassungen zu erteilen für Biozidprodukte, die gegen das Coronavirus wirksam sind. Hier finden Sie alle Informationen zur Bereitstellung auf dem Markt, zum Einkauf und zur korrekten Verwendung dieser Biozide.

 

Einkauf und Verwendung von Alkoholgelen und Desinfektionsmitteln


Alkoholgele, hydroalkoholische Lösungen und Desinfektionsmittel sind Biozidprodukte: Mittel zur Zerstörung von Schadorganismen. Missbrauch kann gesundheits- und umweltschädlich sein. Es kann auch dazu führen, dass Bakterien Resistenzen gegen die Wirkstoffe entwickeln. Biozide müssen vom FÖD Gesundheit, Sicherheit der Nahrungsmittelkette und Umwelt zugelassen sein. Das FÖD Gesundheit bewertet die Zusammensetzung des Produktes und prüft unter anderem, ob das Etikett die für die sichere Verwendung erforderlichen Richtlinien enthält. Beispielsweise bemüht sich der FÖD, die Risiken für Umwelt und Gesundheit zu begrenzen.

1. Zugelassene Biozide      

Alle zugelassenen Biozide werden in der Liste der zugelassenen Produkte veröffentlicht.

Der FÖD Gesundheit hat außerdem beschlossen, vorübergehende Zulassungen für bestimmte Arten von Biozidprodukten zu erteilen, die sich bei der Bekämpfung von Viren als wirksam erwiesen haben. Dies sind Desinfektionsmittel wie Alkoholgele (Produkttyp 1) und Flächendesinfektionsmittel (Produkttyp 2). Die Liste der Produkte, für die eine vorübergehende Zulassung erteilt wurde, finden Sie hier.


2. Einkauf und Verwendung von Handgelen (Produkttyp 1)

Verwenden Sie Alkoholgel und hydroalkoholische Lösungen sorgfältig: Halten Sie Abstand und waschen Sie Ihre Hände vorzugsweise mit Wasser und Seife!

Alkoholgele mit desinfizierenden Eigenschaften sind Biozide: Missbrauch dieser Produkte oder Konzentrationen bei unsachgemäßer Verwendung können schädlich sein. Sie können auch zur Entwicklung einer Bakterienresistenz führen. Verwenden Sie daher hydroalkoholische Gele und Lösungen sorgfältig wie auf dem Etikett angegeben. Halten Sie mindestens 1,5 Meter Abstand und waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife!

Wenn für Ihre Mitarbeiter oder Kunden keine Seife oder Wasser in der Nähe ist, können Sie ein hydroalkoholisches Gel verwenden. Gemäß den Empfehlungen der WHO müssen hydroalkoholische Desinfektionslösungen mindestens 70% Alkohol enthalten, um gegen Bakterien und bestimmte Viren wie COVID-19 wirksam zu sein. Verwenden Sie nur zugelassene Alkoholgele und befolgen Sie die Anweisungen zur sicheren Verwendung sorgfältig.

Der FÖD Gesundheit veröffentlicht die Kontaktdaten der Zulassungsinhaber und der Biozidhändler, die zur Bekämpfung des Coronavirus verwendet werden können.

Die Kontaktdaten finden Sie in folgenden Listen:

Wenn Sie ein Lieferant von hydroalkoholischen Gelen sind und kleine Mengen (weniger als eine Palette) liefern können, können wir Ihre Kontaktdaten der Tabelle hinzufügen. Bei Interesse schicken Sie bitte eine E-Mail an covid19.gestautor@health.fgov.be.

Die Paletten mit Produkten, die an den Endverbraucher geliefert werden, sollen mit dem Sicherheitsdatenblatt des Produktes, einem Etikett das den gesetzlichen Bestimmungen entspricht, und dem Nachweis, dass das Produkt zugelassen ist, versehen sein.

Umpacken von wässrig-alkoholischen Gels für den internen Gebrauch in einem Unternehmen oder einer Einrichtung:

In der Regel werden wässrig-alkoholische Gels an die Unternehmen oder Einrichtungen in sperrigen Industrie-Verpackungen geliefert, die für den täglichen Gebrauch am Arbeitsplatz ungeeignet sind. Im Prinzip dürfen zugelassene Biozid-Produkte nur in durch die Biozidabteilung genehmigten Volumen auf den Markt gebracht und eingesetzt werden. Aus den vorstehenden Gründen können wir dem Umpacken von Handgels in kleinere Verpackungen zustimmen, sofern folgende Bedingungen erfüllt sind:

  • Die sperrige Verpackung wurde bereits durch die Bioziabteilung genehmigt  ;
  • Das genehmigte Etikett muss auf der neuen Verpackung angebracht sein und darf unter keinen Umständen geändert werden ;
  • Das umgepackte Biozid-Produkt darf nur für den internen Gebrauch (am Arbeitsplatz, in der Produktion, in Telearbeit) eingesetzt werden ;
  • Nach Umpackung in kleinere Verpackungen darf das Biozid-Produkt nicht weiterverkauft werden.

3. Einkauf und Verwendung von Flächendesinfektionsmitteln (Produkttyp 2)     

Jedes im Handel erhältliche Reinigungsmittel kann zum Reinigen von Arbeitsflächen, Böden, Wänden usw. verwendet werden. Zur Desinfektion von Bereichen und Oberflächen in Ihrem Unternehmen dürfen jedoch nur zugelassene Biozide verwendet werden. Die auf dem Etikett und in der Urkunde angegebenen Nutzungsbedingungen sind strikt einzuhalten. Beispielsweise kann es erforderlich sein, Lebensmittel aus dem behandelten Bereich zu schützen oder zu entfernen oder die behandelten Oberflächen gründlich mit Trinkwasser zu spülen.

Ausführlichere Informationen finden Sie in unserem Leitfaden zur Verwendung von Desinfektionsmitteln für Oberflächen. Der FÖD Gesundheit empfiehlt Privatpersonen, das Haus weiterhin mit einem normalen Reinigungsmittel zu reinigen. Wenn jemand im Haus infiziert oder möglicherweise infiziert ist, wird empfohlen, harte Oberflächen die häufig berührt werden, mit Bleichmittel zu desinfizieren.

Der FÖD Gesundheit veröffentlicht die Kontaktdaten der Zulassungsinhaber und der Biozidhändler, die zur Bekämpfung des Coronavirus verwendet werden können.

Die Kontaktdaten finden Sie in folgenden Listen:

Wenn Sie ein Lieferant von Flächendesinfektionsmitteln sind und kleine Mengen (weniger als eine Palette) liefern können, können wir Ihre Kontaktdaten der Tabelle hinzufügen. Bei Interesse schicken Sie bitte eine E-Mail an covid19.gestautor@health.fgov.be.

Die Paletten mit Produkten, die an den Endverbraucher geliefert werden, sollen mit dem Sicherheitsdatenblatt des Produktes, einem Etikett das den gesetzlichen Bestimmungen entspricht, und dem Nachweis, dass das Produkt zugelassen ist, versehen sein.


4. Verneblung

Der FÖD Gesundheit hat die Bereitstellung auf dem Markt einer Reihe von Produkten genehmigt, die zur Verneblung (Luftdesinfektion) verwendet werden und sich als wirksam gegen Viren erwiesen haben.

Bitte beachten Sie, dass für Produkte zur Verwendung in Lebensmittelgeschäften empfohlen wird, Produkte der Arte "PT4: Oberflächen in Kontakt mit Lebensmitteln" zu verwenden, für die eine Rückstandsbestimmung durchgeführt wurde.

Achtung; Diese Produkte dürfen nur von Profis verwendet werden.


5. Nützliche Links und Kontakt

Um uns zu kontaktieren, schicken Sie bitte eine E-Mail an info.biocides@health.fgov.be.

Um Unternehmen bei der schrittweisen Wiederaufnahme wirtschaftlicher Aktivitäten zu unterstützen, haben die Sozialpartner des Hohen Rates für Prävention und Schutz am Arbeitsplatz, die politische Abteilung des Arbeitsministers und Experten des FÖD Beschäftigung in Absprache einen allgemeinen Leitfaden erstellt.

 

Herstellung und Bereitstellung von Biozidprodukten (Covid-19)


1. Erteilung vorübergehender Zulassungen

Im Zusammenhang mit dem Ausbruch des neuen Coronavirus (Covid-19), das offiziell als Pandemie und Notfall für die öffentliche Gesundheit anerkannt ist, und gemäß Artikel 55 (1), Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten, hat die zuständige belgische Behörde beschlossen, bestimmten Arten von Biozidprodukten vorübergehende Zulassungen zu erteilen.

ACHTUNG!!!

Da die Herstellung von Desinfektionsmitteln für die menschliche Hygiene (Produkttyp 1) derzeit ausreichend ist, werden keine temporären Zulassungen für diesen Produkttyp mehr erteilt.

Nur Produkte zur Desinfektion von Oberflächen (Produkttyp 2) können dann noch vorübergehend zugelassen werden.

Antragsverfahren

Dieses Antragsverfahren ist kostenlos und erfolgt, gemäß den nachstehenden Bestimmungen, nur per E-Mail.

Ihre E-Mail muss folgende Elemente enthalten:

  • Vollständige Zusammensetzung des Produktes (in %)
  • Ein Etikettenvorschlag für das Product
  • Das Sicherheitsdatenblatt des Produktes
  • Eine Schätzung der für den belgischen Markt verfügbaren Bestände
  • Die Art und die Größe der Verpackungen des Produkts
  • Gegebenenfalls die erforderlichen Wirksamkeitstests (*)
  • Wenn Ihr Produkt Gegenstand eines laufenden EU-Verfahrens über R4BP3 ist, melden Sie bitte die R4BP3-Fallnummer.

Anträge für mehrere Produkte werden in separaten E-Mails gesendet (also 1 Produkt pro E-Mail).

Nach Abschluss des Verfahrens wird keine Zulassungsnummer vergeben. Diese ist für diese vorübergehende Zulassungen nicht erforderlich.

(*) Wirksamkeit

  • Für Produkte zur Verwendung als Flächendesinfektionsmittel (Produkttyp 2)
    • Produkt mit Ethanol als Wirkstoff:
      • Wenn die Ethanolkonzentration ≥ 70% (V/V) beträgt, sind keine Wirksamkeitstests erforderlich.
      • Wenn die Ethanolkonzentration <70% (V/V) beträgt, ist eine Wirksamkeitsprüfung gemäß der Norm EN 14476 erforderlich.
    • Produkte mit anderen Wirkstoffen:
      • Wirksamkeitstests gemäß folgenden Normen sind erforderlich: EN 1276, EN 1650, EN 14476, EN 13697 (Bakterien und Hefen)

Weitere Informationen / Fragen

Weitere Informationen zu vorübergehenden Zulassungen finden Sie in Artikel 55 (1), Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und in Artikel 21 des Königlichen Erlasses vom 4. April 2019.

Darüber hinaus können Sie Fragen über info.biocides@health.fgov.be oder über unseren Helpdesk stellen. Unser Helpdesk behandelt vorrangig Fragen im Bezug auf Covid-19.


2. Informationen für Apotheker

Angesichts der Schwierigkeiten, mit denen Apotheken derzeit konfrontiert sind, hydroalkoholische Lösungen zu erhalten, ermächtigt die belgische zuständige Behörde Apotheker sowohl in öffentliche Apotheken wie auch in Krankenhausapotheken ausnahmsweise und vorübergehend, ihre eigenen hydroalkoholischen Lösungen gemäß den Vorschriften der Weltgesundheitsorganisation (WHO) herzustellen. Weitere Informationen zu den Bestimmungen und Einschränkungen dieser Genehmigung finden Sie im Königlichen Erlass vom 18. März 2020 über die Herstellung und Vermarktung von Handalkoholgelen für die menschliche Hygiene im Rahmen des Kampfes gegen die Ausbreitung der Covid-19.


3. Akzisen

Wenn Sie eine Zulassung zur Herstellung von hydroalkoholischen Gelen, Handalkohol oder anderen Desinfektionsmitteln auf Alkoholbasis in Belgien erhalten möchten, müssen Sie auch die belgischen Akzisenvorschriften einhalten. Um das zur Kenntnis zu nehmen, konsultieren Sie bitte die Webseite des FÖD Finanzen.