Verslagen van raadplegingen van het publiek

Verslagen van raadplegingen van het publiek over veldproeven

• Vierjarige veldproef met genetisch gemodificeerde populieren met verlaagd ligninegehalte (TRA2 - dossier B/BE/24/V1; consultatie afgesloten op 05 maart 2024)
• Vierjarige veldproef met genetisch gemodificeerde populieren met gewijzigde ligninesamenstelling (Scopoletin - dossier B/BE/24/V2 )
• Tweejarige  veldproef met genetisch gewijzigde maïs met verbeterde verteerbaarheid (VIB - dossier B/BE/24/V3 (.PDF); consultatie afgesloten op 17 februari 2024);
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met verbeterde plantarchitecteur
  (INARI Agriculture N.V. - dossier B/BE/23/V4 (.PDF); consultatie afgesloten op 23 januari 2024)
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met verkorte stengels
  (INARI Agriculture N.V. - dossier B/BE/23/V1 (.PDF); consultatie afgesloten op 10 maart 2023)
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met een verhoogde resistentie tegen DNA-schade veroorzaakt door omgevingsstress
  (VIB - dossier B/BE/22/V1 (.PDF); consultatie afgesloten op 19 februari 2022)
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met verbeterde verteerbaarheid
  (VIB - dossier B/BE/22/V2 (.PDF); consultatie afgesloten op 19 februari 2022)
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met verbeterde droogtetolerantie
  (VIB - dossier B/BE/22/V3 (.PDF); consultatie afgesloten op 19 februari 2022)
• Veldproef met genetisch gewijzigde populieren met gewijzigde houtsamenstelling
  (VIB - dossier B/BE/21/V1(.PDF); consultatie afgesloten op 3 maart 2021)
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met gewijzigde groeikarakteristieken
  (VIB - dossier B/BE/20/V1 (.PDF); consultatie afgesloten op 13 februari 2020
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs als biosensor om DNA-schade door milieustress te meten
  (VIB - dossier B/BE/19/V1 (.PDF); consultatie afgesloten op 14 februari 2019
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met genetisch gewijzigde groeikarakteristieken 
  (VIB - dossier B/BE/17/V3 (.PDF); consultatie afgesloten op 29 november 2017
• Veldproef met genetisch gewijzigde maïs met genetisch gewijzigde groeikarakteristieken 
  (VIB - dossier B/BE/14/V2 (.PDF); consultatie afgesloten op 14 november 2014
• Veldproef met genetisch gewijzigde populieren met gewijzigde houtsamenstelling
  (VIB - dossier B/BE/13/V1(.PDF); consultatie afgesloten op 7 maart 2013)
• Veldproef met genetisch gemodificeerde maïs met gewijzigde groeikarakteristieken
  (VIB - dossier B/BE/11/V4 (.PDF); consultatie afgesloten op 26 januari 2012)

Verslagen van raadplegingen van het publiek over klinische proeven

• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) van de firma Janssen-Cilag International NV, voor de behandeling van de oogaandoening geografische atrofie: B/BE/23/BVW2 (.PDF); raadpleging afgesloten op 21 april 2023.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin Nous-209 (van de firma Nouscom Srl) voor de behandeling van colorectale tumoren: B/BE/22/BVW4 (.PDF); raadpleging afgesloten op 14 november 2022.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel botaretigene sparoparvovec (AAV5-hRKp.RPGR) (van de firma MeiraGTx UK II Limited) voor de behandeling van de oogziekte x-gebonden retinitis pigmentosa (XLRP): B/BE/21/BVW8 (.PDF); raadpleging afgesloten op 4 maart 2022.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd oncolytisch virus VSV-GP (BI 1831169) (van de firma Boehringer Ingelheim) voor de behandeling van verschillende soorten gevorderde kanker: B/BE/21/BVW7 (.PDF); raadpleging afgesloten op 10 februari 2022.
• Klinische proef met de genetisch gewijzigde vaccins ChAd155-hIi-HBV en MVA-HBV (van de firma GlaxoSmithKline Biologicals) voor de behandeling van hepatitis B: dossier B/BE/21/BVW6; raadpleging afgesloten op 27 december 2021; er werden geen vragen of opmerkingen ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SRP-9001 (Sarepta Therapeuticals) voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne: B/BE/21/BVW5 (.PDF); raadpleging afgesloten op 16 februari 2022.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin VSV-GP128 (AMAL Therapeutics) voor de behandeling van colorectale kanker: dossier B/BE/21/BVW4 (.PDF); raadpleging afgesloten op 1 december 2021.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PR006A (Prevail Therapeutics Inc.) voor de behandeling van dementie: dossier B/BE/21/BVW3 (.PDF); consultatie afgesloten op 27 augustus 2021.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin hRVFV-4s, ontwikkeld door Wageningen Bioveterinary Research, tegen het riftdalkoortsvirus: dossier B/BE/21/BVW2; consultatie afgesloten op 30 mei 2021; er werden geen vragen of opmerkingen ontvangen.
• Klinische proef me het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-07055480 voor de behandeling van hemofilie A (firma Pfizer – dossier B/BE/20/BVW6); consultatie afgesloten op 17 december 2020 maar de aanvraag voor de proef in België werd tijdens de procedure geannuleerd door de firma.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel Nous-PEV voor de behandeling van bepaalde long- en huidkankers (firma ReiThera Srl – dossier B/BE/20/BVW5);
  consultatie afgesloten op 10 december 2020; er werden geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06939926 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne (firma Pfizer – dossier B/BE/20/BVW4; consultatie afgesloten op 23 oktober 2020).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel BT-001 (TG6030) tegen gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren
  (firma Transgene – dossier B/BE/20/BVW3); consultatie afgesloten op 17 september 2020: er werden geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met de genetisch gewijzigde vaccins ChAdOx1-HPV en MVA-HPV tegen HPV-infecties (Humaan Papilloma Virus)
  (firma Vaccitech Ltd. -  dossier B/BE/20/BVW2 (PDF); consultatie afgesloten op 3 april 2020).
• Vaccinatieplan met het genetisch gewijzigd vaccin V920 (rVSVΔG-ZEBOV-GP) tegen ebola
  (firma MSD -  dossier B/BE/19/BVW4 (PDF); consultatie afgesloten op 25 juli 2019).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec'  voor de behandeling van gevorderde tumoren
  (Amgen - dossier B/BE/19/BVW3 (PDF); consultatie afgesloten op 24 april 2019).
• Klinische proeven met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AAV5-hFVIII-SQ (BMN270) tegen hemofilie A
  (BioMarin Pharmaceutical Inc. - dossier B/BE/19/BVW2);
   consultatie afgesloten op 29 maart 2019: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd ChAd155-RSV-vaccin tegen respiratoir syncytieel virus (RSV)-infecties
  (GlaxoSmithKline Biologicals – dossier B/BE/18/BVW9 (PDF); consultatie afgesloten op 26 december 2018).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AMT-061 voor de behandeling van hemofilie B
  (uniQure biopharma B.V. - dossier B/BE/18/BVW7);
   consultatie afgesloten op 17 november 2018: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proeven met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AVXS-101 voor de behandeling van spinale spieratrofie
  (AveXis, Inc – dossier B/BE/18/BVW6);
   consultatie afgesloten op 17 november 2018: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met genetisch gewijzigde vaccins ChAd155-hIi-HBV en MVA-HBV voor de behandeling van hepatitis B (GlaxoSmithKline Biologicals – dossier B/BE/18/BVW4);
  consultatie afgesloten op 23 augustus 2018: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AG019 voor de behandeling van diabetes type 1 (Intrexon T1D Partners – dossier B/BE/18/BVW5);
  consultatie afgesloten op 25 juli 2018: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AG013 ter onderdrukking van orale mucositis bij patiënten met kanker
  (Oragenics – dossier B/BE/18/BVW3 (PDF); consultatie afgesloten op 18 juli 2018).
• Klinische proef met twee genetisch gewijzigde OPV2 (nOPV2) kandidaat-poliovaccins
  (Universiteit Antwerpen – dossier B/BE/18/BVW2 (PDF) + Bijlage 1 (PDF) + Bijlage 2 (PDF); consultatie afgesloten op 13 juni 2018).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel TG6002 (VV TK-RR-FCU1) voor de behandeling van gastro-intestinale (GI) tumoren (Transgene – dossier B/BE/18/BVW1); consultatie afgesloten op 23 mei 2018: geen vragen of opmerkingen van het publiek ontvangen.
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec' voor de behandeling van triple-negatieve borstkanker of colorectale kanker met levermetastasen
  (Amgen - dossier B/BE/17/BVW2 (PDF) + Bijlage (PDF); consultatie afgesloten op 7 september2017).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel Mesmulogene ancovacivec (TG4010) tegen longkanker (gevorderd niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) )
  (Transgene - dossier B/BE/17/W1 (PDF); consultatie afgesloten op 6 augustus 2017).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec' voor de behandeling van hepatocellulaire carcinomen en gemetastaseerde levertumoren
  (Amgen - dossier B/BE/16/BVW1 (PDF) + Bijlage (PDF); consultatie afgesloten op 7 december 2016).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec'  voor de behandeling van gevorderde kanker
  (Amgen - dossier B/BE/15/BVW2 (PDF); consultatie afgesloten op 24 december 2015).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec' om melanoom te behandelen
  (Amgen - dossier B/BE/15/BVW1 (PDF); consultatie afgesloten op 22 augustus 2015).
• Klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel 'Talimogene laherparepvec' voor de behandeling van melanoom
  (Amgen - dossier B/BE/14/BVW1 (.PDF); consultatie afgesloten op 5 oktober 2014)

Databank

Alle veldproeven (WEB) en klinische proeven (WEB) met GGO's in België, zijn opgenomen in een databank die wordt beheerd door de Dienst Bioveiligheid en Biotechnologie (SBB) van Sciensano.