Consultation du public du 7 juillet 2017 jusqu’au 6 août 2017 inclus sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Mesmulogene ancovacivec (TG4010) de la firme Transgene SA, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non-épidermoïde au stade avancé

Le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne Alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié Mesmulogene ancovacivec (TG4010) de la firme Transgene SA, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non-épidermoïde au stade avancé.

Malgré l’amélioration progressive des normes de soin, les besoins médicaux en matière de CPNPC restent énormes et de nouvelles approches sont nécessaires pour faire évoluer de manière significative le pronostic de cette maladie. En modifiant les relations hôte/tumeur, les produits immunothérapeutiques tels que le TG4010 pourraient y parvenir.

Le bénéfice thérapeutique visé du vaccin TG4010 est l’amélioration des bénéfices des traitements standards des patients cancéreux dont les tumeurs expriment l’antigène MUC1.

Cet essai clinique vise à déterminer si le vaccin thérapeutique TG4010 en combinaison avec nivolumab améliore les bénéfices du traitement habituel par chimiothérapie du cancer du poumon.

L'essai sera mené au Centre Hospitalier de l'Ardenne sur le Site de Libramont.

En 2011 un autre essai clinique avec TG4010 pour le traitement du cancer du poumon a déjà reçu le feu vert.

Comme citoyen vous pouvez vous prononcer sur cette demande d’essai clinique. Pour chaque demande d’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant 30 jours (conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005 réglementant la dissémination volontaire dans l'environnement ainsi que la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés ou de produits en contenant). Vous avez accès aux données ci-dessus du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer des commentaires ou poser des questions sur ce dossier.

Les documents suivants, relatifs à ce dossier, sont à votre disposition :

Formulaire de consultation (cette consultation a été clôturée le 6 août 2017)

Remarque concernant le formulaire en ligne : en cas de problème, vous pouvez faire parvenir vos commentaires et/ou questions au service compétent via ct.rd@afmps.be