Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié VSV-GP128 pour le traitement du cancer colorectal. La consultation publique se déroule du 1er novembre 2021 au 1er décembre 2021.

À chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation publique pendant trente jours, conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005 (WEB). En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce vaccin génétiquement modifié VSV-GP128.

Le cancer colorectal est le quatrième type de cancer le plus fréquent en Belgique. Un autre vaccin anticancéreux apparenté (ATP128) est déjà testé en combinaison avec un anticorps (BI 754091) qui améliore la réponse immunitaire pour attaquer le cancer. Cet essai clinique est actuellement en cours en Belgique, en Suisse et aux États-Unis. Les données de tests sur des modèles animaux montrent que l'utilisation combinée d'ATP128 et de VSV-GP128 augmentera les réponses immunitaires contre le cancer colorectal.

La modification de cet essai clinique en ajoutant le VSV-GP128 vise les patients atteints d'un cancer colorectal de stade IV dans un cadre d'entretien après une première ligne de traitement systémique ou avec une maladie limitée au foie et qui sont éligibles pour une chirurgie hépatique.
L'objectif principal de cet essai est de déterminer la sécurité, la tolérance et l'efficacité (activité anti-tumorale) des thérapies combinées.

Dans cet essai clinique, 45 patients, dont une dizaine en Belgique, reçoivent une seule injection intraveineuse du vaccin viral VSV-GP128.

L'essai clinique aura lieu à l’Hôpital Universitaire d’Anvers et à l’Hôpital Universitaire de Louvain.

Comment donner mon avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 1er décembre 2021 inclus. Vous avez accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne (HTML)  pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions sur ce dossier.

Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM (HTML).