De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AB-1002 voor de behandeling van congestief hartfalen. De publieksraadpleging loopt van 16 juli tot en met 15 augustus 2025.
 
Bij elke aanvraag voor het gebruik van een genetisch gewijzigd organisme in een klinische proef organiseert de overheid gedurende 30 dagen een publieksraadpleging, volgens het koninklijk besluit van 21 februari 2005. U kunt als burger uw mening geven over deze aanvraag voor het uitvoeren van een klinische proef met dit genetisch gewijzigd geneesmiddel.
 
Congestief hartfalen (CHF) is een ernstige aandoening waarbij het hart niet langer in staat is om voldoende bloed door het lichaam te pompen. Dit leidt tot vochtophoping in lichaamsweefsels en veroorzaakt kortademigheid, vermoeidheid, en zwellingen in de buik en benen. Bij ernstig hartfalen zijn de behandelingsmogelijkheden beperkt en soms zijn harttransplantaties of andere chirurgische ingrepen nodig. Er is dus behoefte aan nieuwe behandelingsstrategieën voor patiënten met CHF.
 
In deze klinische proef zal het studiegeneesmiddel AB-1002 via een eenmalige infusie rechtstreeks worden toegediend in de hoofdslagaders die het hart van de patiënt van bloed voorzien. AB-1002 wordt gebruikt als gentherapie waarbij in dit geval een functioneel gen wordt geïntroduceerd om de calciumhuishouding in de hartspiercellen te verbeteren. Daardoor kan het hart doeltreffender bloed rondpompen in het lichaam en voldoende bloed leveren aan de organen.
 
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van AB-1002 bij volwassen patiënten met CHF.

 De klinische proef zal plaatsvinden in  AZORG in Aalst, het Universitair Ziekenhuis in Antwerpen (Edegem), het Universitair Ziekenhuis in Gent en het Algemeen Ziekenhuis Delta in Roeselare
 
Hoe uw mening geven?
De publieksraadpleging loopt van 16 juli tot en met 15 augustus 2025. U hebt toegang tot diverse gegevens uit het aanvraagdossier en een online formulier  om opmerkingen te geven of vragen te stellen.
 
Algemene informatie op GGO - raadplegingen van het publiek.