Geef uw mening over een genetisch gewijzigd voor de behandeling van hepatitis B
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) voor de behandeling van hepatitis B. De publieksraadpleging loopt van 30 oktober 2024 tot en met 29 november 2024
Bij elke aanvraag voor het gebruik van een genetisch gewijzigd organisme in een klinische proef organiseert de overheid gedurende dertig dagen een publieksraadpleging, in toepassing van het koninklijk besluit van 21 februari 2005. U kunt als burger uw mening geven over deze aanvraag voor het uitvoeren van een klinische proef met dit genetisch gewijzigd vaccin.
Het hepatitis B-virus kan levercellen aantasten en een langdurige (chronische) infectie veroorzaken. Er zijn geneesmiddelen beschikbaar die voorkomen dat het virus de lever beschadigt. Deze geneesmiddelen kunnen het virus wel niet uit de lever verwijderen, en daarom moeten ze levenslang worden ingenomen. Een remedie tegen chronische hepatitis B-infectie is daarom dringend nodig.
In deze klinische proef wordt het vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) toegediend aan volwassen patiënten met een chronische hepatitis B-virusinfectie. Het vaccin is gemaakt door de genetische code voor het kerneiwit van het hepatitis B-virus (HBc) toe te voegen aan die van de gele koorts-vaccinstam 17D (YF17D). Het vaccin YF17D wordt sinds de jaren 1930 gebruikt om mensen te beschermen tegen gele koorts.
Het doel van deze proef is het beoordelen van de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van het vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371).
De klinische proef zal plaatsvinden bij SGS België nv in Antwerpen (Edegem).
Hoe uw mening geven?
De publieksraadpleging loopt tot en met 29 november 2024. U hebt toegang tot diverse gegevens uit het aanvraagdossier en een online formulier om commentaar te geven of vragen te stellen.
Algemene informatie op GGO - raadplegingen van het publiek.