NEWS

18/11/2019 - In quarantaine plaatsen van het ontsmettingsmiddel Surfa’safe

Het FAGG vraagt het ontsmettingsmiddel Surfa’safe in quarantaine te plaatsen omwille van de aanwezigheid van bacteriën in dit product. Dit product mag niet meer worden gebruikt en zal worden teruggeroepen door de fabrikant. In afwachting van verdere informatie en als voorzorgsmaatregel roept het FAGG op tot de onmiddellijke quarantaine van dit ontsmettingsmiddel. Het FAGG is in contact met de fabrikant en met de Franse autoriteit (l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) en volgt de evolutie van dit dossier en de te ondernemen acties.

Context
Surfa’safe premium is een ontsmettingsmiddel dat veel wordt gebruikt in de medische sector (ziekenhuizen, medische praktijken, etc.) voor het desinfecteren van oppervlakken en niet-invasieve medische hulpmiddelen.

ANSM is door Laboratoires Anios op de hoogte gebracht van de aanwezigheid van de bacterie Burkholderia cepacia in verschillende loten van Surfa’safe en varianten. Deze bacterie komt van nature voor in het milieu (voornamelijk in water). Dit is een zogenaamde opportunistische bacterie, dit wil zeggen dat zij infecties kan veroorzaken bij personen met een verzwakt immuunsysteem. Het infectierisico voor de algemene bevolking is zeer laag.

Microbiologische testen worden momenteel uitgevoerd door Laboratoires Anios op al hun producten en kunnen leiden tot verdere terugroepacties als de bacterie zou worden geïdentificeerd. De eerste resultaten op een twintigtal loten wezen niet op de aanwezigheid van deze bacterie.

De oorsprong van de verontreiniging zou zijn gelinkt aan de waterleidingen van de fabriek. Laboratoires Anios desinfecteert hun watercircuits. In deze context wordt de productie opgeschort, evenals de distributie van alle producten van de fabriek Sainghin in Mélantois. Een herstart van de installatie kan alleen worden overwogen na verificatie van de oplossing van het probleem door ANSM.

Aanbevelingen voor de gebruikers
Het FAGG vraagt om de ontsmettingsmiddelen Surfa’safe premium en varianten niet langer te gebruiken en tot nader orde in quarantaine te plaatsen.

In afwachting van de volledige resultaten van deze microbiologische analyses, vraagt het FAGG, net als de Franse autoriteiten, als voorzorgsmaatregel en zoveel mogelijk, gebruikers om bij risicopopulaties, specifiek patiënten met een verzwakt immuunsysteem, de voorkeur te geven aan het gebruik van andere producten dan die uit het Anios assortiment.

Bijkomende informatie op de website van ANSM


07/10/2019 - Herinnering: bevestig uw status als gebruiker van biociden van het Gesloten Circuit


03/09/2019 - CAB Forum 2019


22/07/2019 - European Commission communication: Funding opportunities for biocides

The last working programme under Horizon 2020 (available here) has been published early July. It offers the opportunity to fund projects on innovation action on biocidal active substances/products used in facilities related to agricultural production and the agri-food chain (ex: rodenticides), with the view to substitute problematic biocides.

The relevant topic for biocides can be found on  topic number SFS-04-2019-2020 part B of the tender.

The call for applications will be open as of 15 October 2019 on this website and the deadline for submission of applications/projects is 22 January 2020.

For instance, projects could touch upon the development of new biocidal active substances/biocidal products, but also the development of non-chemical alternatives to biocides.

To find this specific programme, please click on ‘SEARCH FUNDING AND TENDERS’ in the left upper corner. Introduce the topic number (SFS-04-2019-2020) in the white box below and click on the magnifier.

By clicking on the title of the topic, you will be redirected to this part of the website where you will find all the necessary information to apply for the call. Further information may be published on this website once the call is opened.

Only the most relevant proposal(s) will be selected for the topic and that cooperation between partners is highly recommended.

We would like to highlight that BE-CA on biocides is not responsible for this tender and the opportunity offered under Horizon 2020 Framework Programme. Therefore all requests shall be directly addressed to the European Commission.


17/07/2019 - Lijst van toegelaten biociden

Om de verlenging en herpublicatie van een toelating op de lijst van ‘toegelaten producten’ te versnellen, worden aanvragers van een Europese toelating ten zeerste aangeraden volgende aanbevelingen te volgen:


09/07/2019 - Impact van BREXIT op de biocidesector

Na de uittreding van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie (zelfs zonder akkoord over de overgangsperiode met de Unie), zullen Britse leveranciers die in de Artikel 95-lijst opgenomen zijn, erop kunnen blijven staan. Dit geldt op voorwaarde dat ze een vertegenwoordiger voor de Europese Unie hebben benoemd, die naast hen op de Artikel 95-lijst zal komen te staan. Hoewel sommige leveranciers uit het Verenigd Koninkrijk al een vertegenwoordiger voor de Unie hebben aangesteld, zullen deze vertegenwoordigers pas aan de Artikel 95-lijst toegevoegd worden nadat het Verenigd Koninkrijk daadwerkelijk uit de Unie uitgetreden is en, indien van toepassing, de overgangsperiode afgelopen is.


29/05/2019 - Ter herinnering

Overeenkomstig artikel 11, §2 van het Koninklijk Besluit van 4/4/2019, vervalt de registratie, toelating of kennisgeving op de datum waarop de (laatste) werkzame stof wordt goedgekeurd. Als registratie-, toelatings- of kennisgevingshouders hun product op de Belgische markt willen blijven verhandelen, moeten zij ten laatste op deze goedkeuringsdatum een Europese aanvraag indienen en de vereiste retributie betalen.

Om die reden verdwijnen, op de datum van goedkeuring van de (laatste) werkzame stof, in België goedgekeurde producten van de lijst van goedgekeurde producten en verschijnen er weer op nadat de retributie voor de Europese aanvraag is betaald.


16/05/2019 - CAB Forum 2019

SAVE THE DATE! Dit jaar gaat het forum door op donderdag 24 oktober.


02/05/2019 - Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden

Het koninklijk besluit van 4 april 2019 werd gepubliceerd op 23 april 2019 en treedt in werking op 3 mei 2019. Dit besluit doet het koninklijk besluit van 8 mei 2014 tot vaststelling van de nationale toelatings- en kennisgevingsprocedures van biociden teniet. Van zodra het koninklijk besluit van 4 april 2019 in werking treedt, worden deze procedures vervangen door de registratieprocedure. Nadere informatie hierover vindt u in het hoofdstuk Professionelen/Nationale procedures.


14/03/2019 - Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden

Het Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden zal niet worden bekendgemaakt voor 31 maart 2019.


25/02/2019 - Frauduleuze e-mails

Er circuleren momenteel frauduleuze betalingsverzoeken per e-mail. Geef daar geen gevolg aan.

De officiële betalingsverzoeken blijven wij verzenden volgens de gebruikelijke  procedures die op onze website staan. In geval van twijfel, aarzel niet om via de Helpdesk rechtstreeks contact met onze dienst op te nemen.


14/02/2019 - Nieuwe instructies van ECHA ter voorbereiding op Brexit

Het ECHA heeft nieuwe instructies gepubliceerd om ondernemingen voor te bereiden op een ‘no deal’-scenario in het vooruitzicht van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk op 30 maart 2019.

Onder voorbehoud van eventuele wijzigingen, zal het ECHA van 12 tot 29 maart, 24:00 uur CET (11 p.m. lokale tijd in het Verenigd Koninkrijk) een ‘Brexit venster’ in REACH-IT openstellen om de in het Verenigd Koninkrijk gevestigde registranten de mogelijkheid te geven om de noodzakelijke wijzigingen door te voeren en hun REACH-registraties over te hevelen.


29/01/2019 - Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden

Het Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden zal niet worden bekendgemaakt voor 15 maart 2019.


21/01/2019 - Wij zullen de vorderingen van de jaarlijkse bijdrage binnenkort opsturen. Wij verzoeken u ondertussen geduld uit te oefenen.


07/01/2019 - Bevestiging van het statuut als geregistreerde gebruiker in de applicatie van het Gesloten Circuit

Het Koninklijk Besluit van 17 juni 2018 tot wijziging van het Koninklijk Besluit van 8 mei 2014 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden bepaalt dat de gebruikers van producten van het gesloten circuit hun statuut als geregistreerd gebruiker jaarlijks moeten bevestigen tegen 31 december. Dit jaar is de bevestigingstermijn echter verlengd tot 31 januari 2019.

Om hun statuut als geregistreerde gebruiker te bevestigen, moeten de gebruikers zich met hun e-mailadres en paswoord aanmelden op de applicatie van het Gesloten Circuit. Ze ontvangen geen bevestigingsmail na deze aanmelding. Als de aanmelding succesvol is verlopen, wordt het vakje ‘status use’ in het bedrijfsprofiel automatisch aangevinkt en de bevestiging vanzelf opgeslagen.

Het opstellen van een lijst van gebruikte producten in de applicatie van het Gesloten Circuit is niet meer verplicht voor de gebruikers maar wel ten zeerste aangeraden.

Het is momenteel niet mogelijk om de taalinstellingen in de applicatie van het Gesloten Circuit te wijzigen. Deze zijn immers verbonden aan de gegevens die zijn opgenomen in de Kruispuntbank der Ondernemingen.


11/12/2018 - Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden

Het Koninklijk Besluit tot wijziging van de nationale procedure en tot invoering van de registratieprocedure voor biociden zal niet in voege treden voor 1 februari 2019.


07/08/2018 - Impact van BREXIT op de biocidesector


04/05/2018 - Save the date Forum 2018


31/12/2017 - Wijziging van de retributies en de jaarlijkse bijdragen

Koninklijk besluit van 25 december 2017 tot wijziging van het koninklijk besluit van 13 november 2011 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten.

Vanaf 1 januari 2018 gelden nieuwe bedragen voor de retributies en de jaarlijkse bijdragen. De belangrijkste wijzigingen zijn de volgende :

  • Aanpassing van de retributies voor de Europese productaanvragen : de nieuwe retributies worden aangegeven in bijlage 2 van het nieuw koninklijk besluit van 25 december 2017.
  • Aanpassing van de berekening van de jaarlijkse bijdrage : de score die aan een product wordt toegekend en die de basis is voor de berekening van de jaarlijkse bijdrage wordt afhankelijk van de indeling van het biocide in gevarencategorieën (H) volgens de CLP-wetgeving. Tot nu was deze nog gebaseerd op de gevaarzinnen (R ) volgens Richtlijn 99/45/EEG. Deze score zal in rekening worden genomen voor de berekening van de jaarlijkse bijdrage verschuldigd voor het jaar 2017.  De minimumbijdrage wordt verhoogd van 300€ naar 400€.
  • Mogelijkheid voor strenger optreden bij inbreuken op de jaarlijkse aangifte of jaarlijkse bijdrage : Bij niet betaling van de jaarlijkse bijdrage of niet aangifte van de jaarlijkse hoeveelheid biociden 2 maand na een aangetekende verwittiging wordt een strengere bestraffing voorzien nl. opheffing van toelating in plaats van schorsing. Bovendien wordt er onmiddellijk gereageerd bij niet-tijdige aangifte van de jaarlijkse hoeveelheid biociden. Tot slot wordt, met het oog op een betere naleving van de wetgeving, een controlemogelijkheid ingebouwd op de juistheid van de aangifte van de jaarlijkse hoeveelheid en dit met terugwerkende kracht en met de mogelijkheid tot bestraffing bij inbreuk.