Die Verwendung von Materialien und Gegenständen aus Kunststoff ist in der Verordnung (EU) Nr. Nr. 10/2011 der Kommission vom 14. Januar 2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, geregelt. 

Diese Verordnung regelt die Zusammensetzung von Kunststoffen und setzt die Normen für die globale und spezifische Migration von Kunststoffkomponenten. 

Globale Migration: Die Migration verschiedener Bestandteile zwischen der Verpackung und dem Lebensmittel wird gemessen, d. h. die Trägheit des Materials wird untersucht. Kunststoffe müssen gegenüber Lebensmitteln so inert wie möglich sein.Globaler Migrationsgrenzwert (GML) = 10 mg/dm² oder 60 mg/kg Lebensmittel. 

Spezifische Migration: Man misst die Migration einer bestimmten Substanz in das Lebensmittel. Spezifischer Migrationsgrenzwert (SML): siehe Gesetzgebung 

Die Aufnahme eines jeden Stoffes in die Verordnung ist erst nach einer wissenschaftlichen Prüfung durch ein unabhängiges Gremium, in diesem Fall des Europäischen Wissenschaftlichen Ausschusses (EFSA; Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit), möglich. 

Die Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, und zur Aufhebung der Richtlinien 80/590/EWG und 89/109/EG sieht in Artikel 16 vor, dass Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, mit einer schriftlichen Konformitätserklärung versehen sein müssen. 

Die Konformitätserklärung muss folgende Angaben enthalten: 

  1. die Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Konformitätserklärung ausstellt; 
  2. die Identität und Anschrift des Unternehmers, der die Materialien oder Gegenstände aus Kunststoff, deren Zwischenerzeugnisse oder Halbfertigerzeugnisse oder die für die Herstellung dieser Materialien oder Gegenstände bestimmten Stoffe herstellt oder einführt; 
  3. die Identität der Materialien oder Gegenstände aus Kunststoff, ihrer Zwischenerzeugnisse oder Halbfertigerzeugnisse oder der für die Herstellung dieser Materialien oder Gegenstände bestimmten Stoffe; 
  4. das Datum der Erklärung; 
  5. die Bestätigung, dass die Materialien oder Gegenstände aus Kunststoff, ihre Zwischenerzeugnisse oder Halbfertigerzeugnisse oder die Stoffe die einschlägigen Anforderungen der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 erfüllen; 
  6. angemessene Informationen über die verwendeten Stoffe oder ihre Abbauprodukte, für die in den Anhängen I und II der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 Beschränkungen und/oder Spezifikationen festgelegt sind, damit die Wirtschaftsbeteiligten in der Lage sind, die Einhaltung dieser Beschränkungen und/oder Spezifikationen in der weiteren Kette sicherzustellen; 
  7. angemessene Informationen über die in Lebensmitteln eingeschränkten Stoffe, die aus experimentellen Daten oder theoretischen Berechnungen gewonnen werden, über ihre spezifische Migration und gegebenenfalls über Reinheitskriterien gemäß den Richtlinien 2008/60/EG, 95/45/EG und 2008/84/EG, damit der Verwender dieser Materialien und Gegenstände die einschlägigen EU-Vorschriften bzw. in Ermangelung solcher Vorschriften die für Lebensmittel geltenden nationalen Vorschriften einhalten kann; 
  8. die Spezifikationen für die Verwendung des Materials oder Gegenstands, wie: 
    1. die Art/en von Lebensmitteln, mit der/denen es in Berührung kommen soll; 
    2. die Dauer und Temperatur der Behandlung und Lagerung bei Kontakt mit Lebensmitteln; 
    3. das Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Oberfläche zum Volumen, das zur Feststellung der Übereinstimmung des Materials oder Gegenstands mit den Anforderungen verwendet wird; 
  9. bei Verwendung einer funktionellen Barriere in einem mehrlagigen Material oder Gegenstand die Bestätigung, dass das Material oder der Gegenstand mit Artikel 13 Absätze 2, 3 und 4 oder Artikel 14 Absätze 2 und 3 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 übereinstimmt. 

Diese Punkte müssen in der Konformitätserklärung für alle Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, obligatorisch aufgeführt werden. Eine solche Erklärung muss die Erzeugnisse auf der entsprechenden Stufe der Produktionskette begleiten und ist für die Erteilung einer Ausfuhrgenehmigung unerlässlich. 

Das Dossier, auf das sich die Konformitätserklärung stützt, wird dem FÖD Volksgesundheit oder der FASNK auf Anfrage vorgelegt. Die FASNK kontrolliert das Vorhandensein und die Konformität der Konformitätserklärung sowohl beim Lebensmittelhersteller als auch beim Verpackungshersteller. 

Wenn es keine Änderungen bei den Rohstoffen, der Verarbeitung, der Verwendung, dem Produktionsprozess usw. gibt, kann eine Konformitätserklärung bis zu fünf Jahre lang gültig bleiben. Natürlich kann die für das Produkt verantwortliche Person jederzeit beschließen, die Konformitätserklärung zu erneuern, auch unter den gleichen Bedingungen. 

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