Le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé vous informent d’ une demande d’utilisation d’un vaccin génétiquement modifié contre le virus Ebola.
Le plan de vaccination avec le vaccin génétiquement modifié V920 (rVSVΔG-ZEBOV-GP) de la firme MSD doit protéger les collaborateurs Belges de Médecins sans Frontières en République démocratique du Congo (RDC) contre le virus Ebola. Ebola est une maladie mortelle pour laquelle il n’existe pas encore de vaccin sur le marché. Il peut donc être judicieux de vacciner les personnes présentant un risque élevé d’infection à l’aide d’un vaccin expérimental.
Déjà plus de 100 000 vaccinés
Plusieurs vaccins expérimentaux étaient admissibles au plan de vaccination, dont le rVSΔV-ZEBOV-GP. Quelque 16 000 personnes ont déjà été vaccinées dans le cadre d’une quinzaine d’essais cliniques. En 2018 et 2019, plus de 100 000 personnes ont reçu le vaccin contre l’épidémie d’Ebola en RDC.
La procédure d’enregistrement européenne pour rVSVΔG-ZEBOV-GP suit actuellement son cours. Le 10 octobre 2018, la ministre de la Santé publique a donné l’autorisation d’importer et d’utiliser le vaccin rVSVΔG-ZEBOV-GP de la société MSD pour prévenir l’Ebola causée par le virus Ebola Zaïre. Cette souche a provoqué l’épidémie d’Ebola en RDC.
La vaccination des employés de Médecins Sans Frontières aura lieu au CHU Saint-Pierre à Bruxelles une fois la procédure OGM et la consultation publique terminée.
Donner votre avis
Comme citoyen, vous pouvez vous prononcer sur le plan de vacciner les collaborateurs Belges de Médecins sans Frontières en RDC avec le vaccin rVSVΔG-ZEBOV-GP. Pour chaque demande d’utilisation d'organismes génétiquement modifiés non autorisés, l’autorité organise une consultation du public pendant trente jours (conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005 réglementant la dissémination volontaire dans l'environnement ainsi que la mise sur le marché d'organismes génétiquement modifiés ou de produits en contenant). Vous avez accès aux données du dossier de demande (à l’exception des données confidentielles), ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer des commentaires ou poser des questions sur ce dossier.
Jusqu’au 25 juillet 2019 inclus, vous êtes invités en tant que citoyen à participer activement à la consultation publique sur cet essai.
Les documents suivants, relatifs à ce dossier, sont à votre disposition:
- L'information pour le public (.PDF): quelques pages d'information vulgarisée;
- Le résumé du dossier technique (.PDF) (anglais) appelé SNIF: une vingtaine de pages résumant le dossier;
- Le dossier contenant les informations de sécurité (.PDF) (anglais).
Formulaire de consultation (cette consultation a été clôturée le 25 juillet 2019)
Remarque concernant le formulaire en ligne: en cas de problème, vous pouvez faire parvenir vos commentaires et/ou questions au service compétent via l’adresse e-mail ci-dessous.
Contact: Ct.rd@fagg-afmps.be